一項研究顯示,安進(Amgen)的一種藥物與阿斯利康(AstraZeneca)的免疫療法聯用後,可能為以侵襲性著稱的肺癌患者帶來顯著更長的生存時間。
周六公布的晚期試驗完整結果顯示,在廣泛期小細胞肺癌患者中,將安進的免疫療法 Imdelltra 與阿斯利康的 Imfinzi 相結合後,死亡風險降低了58%。廣泛期小細胞肺癌是一種生長迅速、且已從最初發病部位肺部擴散出去的疾病。
試驗顯示,這種藥物組合將患者的中位總生存期延長至21.1個月,而單獨使用阿斯利康的藥物時為12.7個月。
這意味著,接受聯合治療方案的患者中有一半至少存活了約21個月。該試驗將這種組合用於維持治療,受試者此前已經接受了Imfinzi和化療的初始治療,且癌症尚未進展。
安進首席醫療官保羅·伯頓(Paul Burton)博士在採訪時說:「我認為,在醫學領域,有時會看到一組如此重大的數據,它將改變患者的標準治療,我真心認為,我們正處在那一刻。」
他說,這種組合「有潛力對抗我們今天面臨的最具侵略性的癌症之一,幾乎可以將它轉變成一種慢性疾病」,並補充說,「這些數據表明,這種可能性是存在的。」
這些結果也表明,Imdelltra的商機可能更大。該藥物在第二季的銷售額為2.88億美元,同比增長115%。這款藥物在2025年的全球銷售額已達6.27億美元,看起來正朝着重磅藥物的方向前進,即有望達到10億美元的銷售門檻。
試驗的主要研究人員、達納-法伯癌症研究所(Dana - Farber Cancer Institute)Lowe胸部腫瘤中心副主任雅各布·桑茲(Jacob Sands)博士表示,小細胞肺癌之所以仍然難以治療,是因為即便化療最初對大多數患者有效,疾病也往往會在數月內復發或進展。
他指出,免疫療法已幫助一小部分患者實現了數年的疾病控制,但大多數患者並未獲得同樣持久的益處,這突顯了需要更好的治療方案。美國每年約有3.1萬例新的小細胞肺癌病例,估計其中60%至70%被診斷為廣泛期疾病。
桑兹說,試驗中的受益在各個患者亞組中都能看到,包括癌症已擴散到大腦或肝臟的患者。擴散到這些器官的疾病通常與更差的治疗結果相關。
他補充說,隨著對患者更長期隨訪數據的獲得,21個月的這一數字「可能還會進一步變化,並且希望能有顯著改善」,這與安進在該免疫療法組合的一項I期試驗中看到的情況類似。在那項早期、樣本更小的試驗中,長期隨訪顯示獲益可以持續數年。
更早使用 Imdelltra
安進表示,這些發現也表明,在患者治療的更早期階段使用Imdelltra,可能會從根本上改變疾病的進程。Imdelltra目前獲批用於小細胞肺癌在鉑類化療期間或之後進展的患者。
研究人員專門測試的是,在已經被批准作為該類肺癌一線治療方案的 Imfinzi 的基礎上加上 Imdelltra,是否能幫助患者比繼續單用 Imfinzi 活得更久。安進表示,開始同時使用這兩種藥物的患者中,近80%在一年時仍存活,而單用 Imfinzi 的患者這一比例為53%。
桑兹說,Imdelltra在控制疾病以及最終延長生存方面的「巨大影響」,凸顯了將其納入一線維持治療的重要性。這裏指的是在化療或手術等初始重度治療後繼續進行的治療。
伯頓補充說,這使得安進的這種藥物成為小細胞肺癌的「不可或缺的基本治療」,無論還能與哪種其他免疫療法搭配使用。
Imdelltra 透過結合癌細胞上的 DLL3 蛋白與 T 細胞上的 CD3 蛋白來發揮作用。T 細胞是一種能夠殺死癌細胞的免疫細胞。通過同時結合這兩者,Imdelltra 會將 T 細胞引向腫瘤細胞,幫助免疫系統摧毀癌症。
阿斯利康生产的Imfinzi是一种免疫疗法,它能够阻断名为PD-L1的蛋白质,而癌细胞会利用这种蛋白质来逃避免疫系统的攻击。这两种药物以互补的方式协同作用:Imfinzi有助于解除免疫反应的“刹车”,而Imdelltra则能将T细胞直接引导至癌细胞附近,并帮助激活它们对肿瘤的攻击。
這項研究在歐洲腫瘤內科學會大會(European Society for Medical Oncology Congress)這一大型癌症會議上公佈,但並未測試該組合是否優於其他一線治療方案。
儘管如此,這些結果表明,安進(Amgen)的藥物可能成為小細胞肺癌患者在治療更早階段可以選擇的另一種方案。來自丹佛的44歲母親凱特·布倫南(Kate Brennan,Kate Brenan)認為,這本身就是一件好事。
她於2024年1月初被診斷出患有廣泛期小細胞肺癌。布倫南接受了六輪常見的聯合化療,隨後進行了胸部放射治療,之後在癌症擴散後又接受了全腦放射治療。
2024年9月,她開始使用 Imdelltra,此後就再未發現任何疾病的證據。
「我認為,小細胞癌治療選擇的變化如此之快,真的令人驚嘆,」布倫南告訴 CNBC,並補充說,Imdelltra 有機會更早成為治療選擇「對未來的患者來說只會是好事,我對此真的感到非常興奮。」












