諾和諾德週二表示,在一項後期試驗結束後進行的新分析中,其新一代減肥藥CagriSema使成年女性平均減重25%。
這家丹麥公司表示,經過兩項研究後的分析所提出的假設仍需進一步的工作來確認。儘管如此,這些結果仍是最新證據,表明這種實驗性注射藥物在減重及其他益處方面,可能優於諾和諾德的GLP-1藥物司美格魯肽。司美格魯肽是其重磅減肥針Wegovy及糖尿病對應藥物Ozempic的活性成分。
CagriSema 由司美格鲁肽(Semaglutide)和另一种名为 cagrilintide、針對澱粉樣蛋白通路的藥物組成,預計將於明年年初上市。減肥藥領域的兩大龍頭諾和諾德(Novo Nordisk)和禮來(Lilly)都在圍繞澱粉樣蛋白開發新療法。澱粉樣蛋白與胰島素一同在胰腺中釋放,有助調節飢餓感和滿腹感;兩家公司希望這將為他們在現有的 GLP-1 藥物之外帶來新的收入來源。
在對約2,300名肥胖或超重女性的分析中,CagriSema在68週時使受試者平均減重25%,而安慰劑組為3%。這些結果基於一種理想情況,即所有患者都在沒有中斷的情況下持續接受治療。
第二項分析將約1,900名女性依據絕經狀態分組,結果顯示,在所有患者均持續用药的情況下,68週時絕經前、圍絕經期和絕經後女性的減重幅度分別達到26.7%、24.8%和23.1%。相比之下,安慰劑組在各絕經階段的減重幅度均約為2%。
諾和諾德補充說,在這兩項分析中,基於腰圍數據,CagriSema與女性整體以及各絕經階段女性的腹部脂肪減少相關。
這些結果表明,女性在使用 CagriSema 後的減重幅度,可能略高於在這項3期試驗中由男女共同構成的更廣泛肥胖人群所見的水平。
該研究的初步結果顯示,CagriSema在68週時幫助成年受試者平均減重22.7%,而安慰劑組為2.3%。不過,試驗中的大多數患者——約3,400人中的67%左右——為女性。
女性在絕經期間體重增加非常常見。雌激素水準下降會導致新陳代謝變慢,使女性更容易增重,也更難維持肌肉量。絕經後,雌激素通常仍維持在較低水準,不會恢復到之前的水平。
根據美國人口普查局的数据,美國有超過8,600萬名40歲及以上的女性,而圍絕經期、絕經期和絕經後階段通常發生在這個年齡段。
諾和諾德臨床開發、醫學與監管事務臨時負責人 Michelle Skinner Moore 表示:「許多肥胖或超重的女性在經歷絕經過程時會出現體重增加,因此,在女性整個生育生命週期中探索 CagriSema 等研究性產品非常重要。」
華爾街似乎並未對 CagriSema 表現出特別高的熱情。此前該藥在後期臨床試驗中的結果令投資者失望,因為其減重療效低於他們的預期。不過,諾和諾德堅持認為,CagriSema 具有療效,而且與公司其他藥物有足夠的差異化,足以吸引可觀的需求。
根據 FactSet 汇編的一致預期,分析師預計 CagriSema 在肥胖症適應症上的銷售額,到2028年將達到118.4億美元。












