恆瑞醫藥將其自主研發的口服GLP-1 / GIP雙受體激動劑HRS-1596授權給全球減肥藥龍頭諾和諾德，潛在交易總額高達26億美元，標誌著中國創新藥企在全球減肥賽道上的出海佈局再下一城。
恆瑞醫藥於9月29日公告，公司與諾和諾德簽署了HRS-1596項目授權許可協議。根據協議，諾和諾德將獲得HRS-1596在大中華地區以外的全球範圍內的開發、生產和商業化獨家權利。交易包含3億美元的首付款，以及最高23億美元的開發、註冊和商業化里程碑付款，潛在總交易額最高可達26億美元。此外，恆瑞還將根據HRS-1596在授權區域內的淨銷售額收取銷售提成。
消息公布後，恆瑞醫藥股價直線拉昇，漲幅一度超過3%。
HRS-1596：每週一次口服給藥，尚處於早期臨床階段
HRS-1596 是恆瑞自主研發的 GLP-1 / GIP 雙受體激動劑，旨在通過抑制食慾、促進胰島素分泌及改善胰島素敏感性等多重機制，實現減重和血糖控制，具有用於肥胖症、2型糖尿病及其他代謝性疾病的潛力。
該產品的核心差異化優勢在於給藥方式。HRS-1596 有望實現每週一次的口服給藥，相較於現有的注射劑型可顯著降低用藥頻次、提升患者的依從性。目前，恆瑞已在中國獲准開展HRS-1596用於體重管理和2型糖尿病的Ⅰ期臨床試驗，產品整體仍處於早期開發階段。
恆瑞在公告中提示，藥品從研製、臨床試驗報批到投產週期長、環節多，HRS-1596能否最終在海外獲得批准上市存在不確定性，協議中約定的里程碑付款亦需滿足相應條件，最終金額尚存變數。
3億美元的首付已確定，預計在2026年第四季度完成交割。
從財務條款來看，3億美元的首付款是此次交易中確定性最高的收益，其餘最高23億美元的里程碑付款則與後續開發、註冊及商業化進展掛鉤。銷售提成部分將根據HRS-1596在授權區域內的實際淨銷售額另行計算。
該協議適用美國紐約州的法律，並需根據美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改善法》獲得相關監管機構的批准，同時滿足其他慣例交割條件。恆瑞預計該交易將於2026年第四季度完成交割。
值得注意的是，恒瑞保留了 HRS-1596 在大中华地区（中国大陆、香港、澳門及臺灣）的全部權利，授權範圍僅覆蓋大中華區以外的全球市場。
諾和諾德在GLP-1領域深耕多年，此次引進恆瑞的口服GLP-1／GIP資產，被外界視為其持續強化口服減重藥管線佈局的重要舉措。對恆瑞而言，藉助諾和諾德的全球商業化網絡，可有效加速HRS-1596在海外市場的推進，實現研發成果的快速轉化。
恆瑞在公告中表示，公司堅持自主研發與開放合作並重，此次合作旨在借助國際領先合作夥伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創新網絡，實現產品價值最大化。
